2018ÈÄ10923 °ÅÀý°áÁ¤(Ư) (¶ó) Æıâȯ¼Û
[°áÁ¤Çü ¹ß¸íÀÇ Áøº¸¼º ºÎÁ¤ ¿©ºÎ°¡ ¹®Á¦µÈ »ç°Ç]
¡Þ°áÁ¤Çü ¹ß¸íÀÇ Áøº¸¼º ÆÇ´Ü ±âÁØ¡Þ
¹ß¸íÀÇ Áøº¸¼º À¯¹«¸¦ ÆÇ´ÜÇÒ ¶§¿¡´Â Àû¾îµµ ¼±Çà±â¼úÀÇ ¹üÀ§¿Í ³»¿ë, Áøº¸¼º ÆÇ´ÜÀÇ ´ë»óÀÌ µÈ ¹ß¸í°ú ¼±Çà±â¼úÀÇ Â÷ÀÌ ¹× ±× ¹ß¸íÀÌ ¼ÓÇÏ´Â ±â¼úºÐ¾ß¿¡¼ Åë»óÀÇ Áö½ÄÀ» °¡Áø »ç¶÷(ÀÌÇÏ ‘Åë»óÀÇ ±â¼úÀÚ’¶ó°í ÇÑ´Ù)ÀÇ ±â¼ú¼öÁØ¿¡ ´ëÇÏ¿© Áõ°Å µî ±â·Ï¿¡ ³ªÅ¸³ ÀÚ·á¿¡ ±âÇÏ¿© ÆľÇÇÑ ´ÙÀ½, Åë»óÀÇ ±â¼úÀÚ°¡ ƯÇãÃâ¿ø ´ç½ÃÀÇ ±â¼ú¼öÁØ¿¡ ºñÃß¾î Áøº¸¼º ÆÇ´ÜÀÇ ´ë»óÀÌ µÈ ¹ß¸íÀÌ ¼±Çà±â¼ú°ú Â÷ÀÌ°¡ ÀÖÀ½¿¡µµ ±×·¯ÇÑ Â÷À̸¦ ±Øº¹ÇÏ°í ¼±Çà±â¼ú·ÎºÎÅÍ ±× ¹ß¸íÀ» ½±°Ô ¹ß¸íÇÒ ¼ö ÀÖ´ÂÁö¸¦ »ìÆ캸¾Æ¾ß ÇÑ´Ù. ÀÌ °æ¿ì Áøº¸¼º ÆÇ´ÜÀÇ ´ë»óÀÌ µÈ ¹ß¸íÀÇ ¸í¼¼¼¿¡ °³½ÃµÇ¾î ÀÖ´Â ±â¼úÀ» ¾Ë°í ÀÖÀ½À» ÀüÁ¦·Î ÇÏ¿© »çÈÄÀûÀ¸·Î Åë»óÀÇ ±â¼úÀÚ°¡ ±× ¹ß¸íÀ» ½±°Ô ¹ß¸íÇÒ ¼ö ÀÖ´ÂÁö¸¦ ÆÇ´ÜÇÏ¿©¼´Â ¾Æ´Ï µÈ´Ù(´ë¹ý¿ø 2009. 11. 12. ¼±°í 2007ÈÄ3660 ÆÇ°á, ´ë¹ý¿ø 2016. 11. 25. ¼±°í 2014ÈÄ2184 ÆÇ°á µî ÂüÁ¶).
ÀǾàÈÇÕ¹°ÀÇ Á¦Á¦¼³°è(ð²ð¥àâͪ)¸¦ À§ÇÏ¿© ±× ÈÇÕ¹°ÀÌ ´Ù¾çÇÑ °áÁ¤ ÇüÅ Áï °áÁ¤´ÙÇü(polymorph)À» °¡Áö´ÂÁö µîÀ» °ËÅäÇÏ´Â ´ÙÇüü ½ºÅ©¸®´×(polymorph screening)Àº Åë»ó ÇàÇØÁö´Â ÀÏÀÌ´Ù. ÀǾàÈÇÕ¹° ºÐ¾ß¿¡¼ ¼±Çà¹ß¸í¿¡ °øÁöµÈ ÈÇÕ¹°°ú ÈÇб¸Á¶´Â µ¿ÀÏÇÏÁö¸¸ °áÁ¤ ÇüÅ°¡ ´Ù¸¥ ƯÁ¤ÇÑ °áÁ¤ÇüÀÇ ÈÇÕ¹°À» û±¸¹üÀ§·Î ÇÏ´Â À̸¥¹Ù °áÁ¤Çü ¹ß¸íÀÇ Áøº¸¼ºÀ» ÆÇ´ÜÇÒ ¶§¿¡´Â ÀÌ·¯ÇÑ Æ¯¼ö¼ºÀ» °í·ÁÇÒ ÇÊ¿ä°¡ ÀÖ´Ù. ÇÏÁö¸¸ ±×°Í¸¸À¸·Î °áÁ¤Çü ¹ß¸íÀÇ ±¸¼ºÀÇ °ï¶õ¼ºÀÌ ºÎÁ¤µÈ´Ù°í ´ÜÁ¤ÇÒ ¼ö´Â ¾ø´Ù. ´ÙÇüü ½ºÅ©¸®´×ÀÌ Åë»ó ÇàÇØÁö´Â ½ÇÇèÀ̶ó´Â °Í°ú À̸¦ ÅëÇØ °áÁ¤Çü ¹ß¸íÀÇ Æ¯Á¤ÇÑ °áÁ¤Çü¿¡ ½±°Ô µµ´ÞÇÒ ¼ö ÀÖ´ÂÁö´Â º°°³ÀÇ ¹®Á¦À̱⠶§¹®ÀÌ´Ù. ÇÑÆí °áÁ¤Çü ¹ß¸í°ú °°ÀÌ ÀǾàÈÇÕ¹° ºÐ¾ß¿¡ ¼ÓÇÏ´Â ¹ß¸íÀº ±¸¼º¸¸À¸·Î È¿°úÀÇ ¿¹ÃøÀÌ ½±Áö ¾ÊÀ¸¹Ç·Î ±¸¼ºÀÇ °ï¶õ¼ºÀ» ÆÇ´ÜÇÒ ¶§ ¹ß¸íÀÇ È¿°ú¸¦ ÂüÀÛÇÒ ÇÊ¿ä°¡ ÀÖ°í, ¹ß¸íÀÇ È¿°ú°¡ ¼±Çà¹ß¸í¿¡ ºñÇÏ¿© ÇöÀúÇÏ´Ù¸é ±¸¼ºÀÇ °ï¶õ¼ºÀ» Ãß·ÐÇÏ´Â À¯·ÂÇÑ ÀÚ·á°¡ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù(´ë¹ý¿ø 2011. 7. 14. ¼±°í 2010ÈÄ2865 ÆÇ°á µî¿¡¼ Ưº°ÇÑ »çÁ¤ÀÌ ¾ø´Â ÇÑ È¿°úÀÇ ÇöÀú¼ºÀ» °¡Áö°í °áÁ¤Çü ¹ß¸íÀÇ Áøº¸¼ºÀ» ÆÇ´ÜÇÑ °Íµµ °áÁ¤Çü ¹ß¸íÀÇ À§¿Í °°Àº Ư¼ºÀ¸·Î ÀÎÇØ ±¸¼ºÀÌ °ï¶õÇÑÁö ºÒºÐ¸íÇÑ »ç¾È¿¡¼ È¿°úÀÇ ÇöÀú¼ºÀ» Áß½ÉÀ¸·Î Áøº¸¼ºÀ» ÆÇ´ÜÇÑ °ÍÀ¸·Î ÀÌÇØÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù).
°áÁ¤Çü ¹ß¸íÀÇ ±¸¼ºÀÇ °ï¶õ¼ºÀ» ÆÇ´ÜÇÒ ¶§¿¡´Â, °áÁ¤Çü ¹ß¸íÀÇ ±â¼úÀû ÀÇÀÇ¿Í Æ¯À¯ÇÑ È¿°ú, ±× ¹ß¸í¿¡¼ û±¸ÇÑ Æ¯Á¤ÇÑ °áÁ¤ÇüÀÇ ±¸Á¶¿Í Á¦Á¶¹æ¹ý, ¼±Çà¹ß¸íÀÇ ³»¿ë°ú Ư¡, Åë»óÀÇ ±â¼úÀÚÀÇ ±â¼ú¼öÁØ°ú Ãâ¿ø ´ç½ÃÀÇ Åë»óÀûÀÎ ´ÙÇüü ½ºÅ©¸®´× ¹æ½Ä µîÀ» ±â·Ï¿¡ ³ªÅ¸³ ÀÚ·á¿¡ ±âÃÊÇÏ¿© ÆľÇÇÑ ´ÙÀ½, ¼±Çà¹ß¸í ÈÇÕ¹°ÀÇ °áÁ¤´ÙÇü¼ºÀÌ ¾Ë·ÁÁ³°Å³ª ¿¹»óµÇ¾ú´ÂÁö, °áÁ¤Çü ¹ß¸í¿¡¼ û±¸Çϴ ƯÁ¤ÇÑ °áÁ¤Çü¿¡ À̸¦ ¼ö ÀÖ´Ù´Â °¡¸£Ä§À̳ª ¾Ï½Ã, µ¿±â µîÀÌ ¼±Çà¹ß¸íÀ̳ª ¼±Çà±â¼ú¹®Çå¿¡ ³ªÅ¸³ª ÀÖ´ÂÁö, °áÁ¤Çü ¹ß¸íÀÇ Æ¯Á¤ÇÑ °áÁ¤ÇüÀÌ ¼±Çà¹ß¸í ÈÇÕ¹°¿¡ ´ëÇÑ Åë»óÀûÀÎ ´ÙÇüü ½ºÅ©¸®´×À» ÅëÇØ °ËÅäµÉ ¼ö ÀÖ´Â °áÁ¤´ÙÇüÀÇ ¹üÀ§¿¡ Æ÷ÇԵǴÂÁö, ±× ƯÁ¤ÇÑ °áÁ¤ÇüÀÌ ¿¹ÃøÇÒ ¼ö ¾ø´Â À¯¸®ÇÑ È¿°ú¸¦ °¡Áö´ÂÁö µîÀ» Á¾ÇÕÀûÀ¸·Î °í·ÁÇÏ¿©, Åë»óÀÇ ±â¼úÀÚ°¡ ¼±Çà¹ß¸íÀ¸·ÎºÎÅÍ °áÁ¤Çü ¹ß¸íÀÇ ±¸¼ºÀ» ½±°Ô µµÃâÇÒ ¼ö ÀÖ´ÂÁö¸¦ »ìÆ캸¾Æ¾ß ÇÑ´Ù. °áÁ¤Çü ¹ß¸íÀÇ È¿°ú°¡ ¼±Çà¹ß¸í ÈÇÕ¹°ÀÇ È¿°ú¿Í ÁúÀûÀ¸·Î ´Ù¸£°Å³ª ¾çÀûÀ¸·Î ÇöÀúÇÑ Â÷ÀÌ°¡ ÀÖ´Â °æ¿ì¿¡´Â Áøº¸¼ºÀÌ ºÎÁ¤µÇÁö ¾Ê´Â´Ù(´ë¹ý¿ø 2011. 7. 14. ¼±°í 2010ÈÄ2865 ÆÇ°á µî ÂüÁ¶). °áÁ¤Çü ¹ß¸íÀÇ È¿°úÀÇ ÇöÀú¼ºÀº ±× ¹ß¸íÀÇ ¸í¼¼¼¿¡ ±âÀçµÇ¾î Åë»óÀÇ ±â¼úÀÚ°¡ ÀνÄÇϰųª Ãß·ÐÇÒ ¼ö ÀÖ´Â È¿°ú¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î ÆÇ´ÜÇÏ¿©¾ß ÇÏ°í, ¸¸ÀÏ ±× È¿°ú°¡ Àǽɽº·¯¿ï ¶§¿¡´Â ±× ±âÀç ³»¿ëÀÇ ¹üÀ§¸¦ ³ÑÁö ¾Ê´Â Çѵµ¿¡¼ Ãâ¿øÀÏ ÀÌÈÄ¿¡ Ãß°¡ÀûÀÎ ½ÇÇè ÀڷḦ Á¦ÃâÇÏ´Â µîÀÇ ¹æ¹ýÀ¸·Î ±× È¿°ú¸¦ ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ÁÖÀå·Áõ¸íÇÏ´Â °ÍÀÌ Çã¿ëµÈ´Ù(´ë¹ý¿ø 2021. 4. 8. ¼±°í 2019ÈÄ10609 ÆÇ°á µî ÂüÁ¶).
¢Ñ ¼±Çà¹ß¸íÀÇ ÈÇÕ¹°ÀΠŸÀϷνŰú ÈÇÐ ±¸Á¶´Â µ¿ÀÏÇÏÁö¸¸ 5.0, 9.0 ¹× 10.5° 2θÀÇ ÇÇÅ©¸¦ Æ÷ÇÔÇÏ´Â ºÐ¸» X¼± ȸÀý ½ºÆåÆ®·³ °ªÀ¸·Î ƯÁ¤µÈ ±¸¼ºÀ» °®´Â ŸÀϷνŠÁ¦¥°Çü °áÁ¤Çü¿¡ °üÇÑ ¹ß¸íÀ̶ó´Â Á¡¿¡¼ Â÷ÀÌ°¡ ÀÖ´Â ‘ÀÌ »ç°Ç Á¦1Ç× ¹ß¸í’ÀÌ ¼±Çà¹ß¸í¿¡ ÀÇÇØ Áøº¸¼ºÀÌ ºÎÁ¤µÇ´ÂÁö ¿©ºÎ°¡ ÀïÁ¡ÀÌ µÈ »ç¾ÈÀÓ
¢Ñ ´ë¹ý¿øÀº, ÇÇ°í°¡ Á¦ÃâÇÑ Ãâ¿ø ´ç½ÃÀÇ Åë»óÀûÀÎ ´ÙÇüü ½ºÅ©¸®´× ¹æ½Ä¿¡ °üÇÑ ÀڷḸÀ¸·Î´Â Åë»óÀÇ ±â¼úÀÚ°¡ °áÁ¤È °øÁ¤ º¯¼ö¸¦ ÀûÀýÈ÷ Á¶ÀýÇϰųª Åë»óÀûÀÎ ´ÙÇüü ½ºÅ©¸®´×À» ÅëÇØ ¼±Çà¹ß¸íÀ¸·ÎºÎÅÍ À§¿Í °°Àº Ư¼ºÀ» °®´Â Á¦¥°Çü °áÁ¤ÇüÀ» ½±°Ô µµÃâÇÒ ¼ö ÀÖ´ÂÁö ºÐ¸íÇÏÁö ¾Ê´Ù´Â µîÀÇ ÀÌÀ¯·Î ÀÌ »ç°Ç Á¦1Ç× ¹ß¸íÀÌ ¼±Çà¹ß¸í¿¡ ÀÇÇØ Áøº¸¼ºÀÌ ºÎÁ¤µÈ´Ù°í ´ÜÁ¤ÇÒ ¼ö ¾ø´Ù°í º¸¾Æ, ÀÌ¿Í ´Þ¸® ÆÇ´ÜÇÑ ¿ø½ÉÆÇ°áÀ» Æıâȯ¼ÛÇÏ¿´À½
|